モリモト式の
無菌連続式スプレー凍結乾燥技術

無菌凍結乾燥は、従来、バイアル瓶に液剤を充填し、棚式凍結乾燥機を用いて乾燥させていました。これは昇華速度と乾燥速度が遅いバッチプロセスであり、時間とエネルギーがかかります。乾燥速度は、棚の温度と圧力に基づいています。熱伝導が悪く、金属製の棚とガラス瓶の間の熱的接触の量によって制限されます。さらに、各バイアルの位置に基づいて、加熱プロファイルと乾燥経験が異なります。当然のことながら、これはバッチ内変動の原因となり、シェルフフリーズドライヤのよく知られた欠点となっています。

モリモト式の新しいLyophoは、最新の技術を駆使して、スプレーフリーズドライの連続無菌プロセスを実現し、優れた性能を発揮します。
液状の原料溶液は、低温で冷却された真空凍結塔に連続的に噴霧されます。溶液は落下しながら凍結して凍結粉体となり、付属の真空回転式乾燥機に移されます。回転式乾燥機の中では、凍結した粉体が金属製の壁に接触して加熱され、一定の動きをしながら前進する。これにより、正確な温度制御と迅速な昇華が可能となり、また凝集を防ぐことができます。
食品業界で長年使用されてきた連続的な凍結乾燥は、医薬品業界ではその厳しい要求を満たすことができないため、限られた範囲でしか使用されていませんでした。モリモト式のLyophoは、医薬品、特に注射剤を念頭に置いてゼロから設計されています。エムアイアイは、世界に先駆けて医薬品の連続凍結乾燥技術を普及させていきたいと考えています。